Industrie pharmaceutique et biotechnologie
HeX Event vous accueille dans ses locaux à Estaimpuis à partir de 8h30.
Programme
08h30 Accueil
09h00-10h15
Comment distinguer maintenance et qualification ?
Equipements, installations HVAC, clean utilities, EMS, …
10h15-10h45 Pause (Visite labo – groupe 1)
10h45-12h00
Assurance qualité des résultats d’essais, d’analyses et d’étalonnages
L’accréditation ISO 17025, l’analyse de risques liée à la gestion du parc d’équipements et aux installations, les aspects métrologiques, …
12h-13h30 Déjeuner
13h30-15h00 La carte d’identité microbiologique de vos environnements
Plan d’échantillonnage, choix et validation des milieux de culture, dénombrement et identification (séquençage génomique) des souches pures, score et classement des souches.
15h00-15h30 Pause (Visite labo – groupe 2)
15h30-16h30
La validation de vos méthodes de nettoyage/désinfection
Révision annexe 1 des GMP, efficacité des biocides (EN 16615 et EN 13697), compatibilité des matériaux, validation sur souches microbiologiques de vos environnements
16h30-17h00
Comment rationnaliser et optimiser vos qualifications et validations ?
Fréquence, déviation, traçabilité, action corrective vs préventive, …
After Work
HeX vous ouvre ses portes les 7, 21 et 28 juin dès 18h00 !
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