SYMPOSIUM – 28 juin 2019

Industrie pharmaceutique et biotechnologie

HeX Event vous accueille dans ses locaux à Estaimpuis à partir de 8h30.

Programme

08h30 Accueil

09h00-10h15

Comment distinguer maintenance et qualification ?

Equipements, installations HVAC, clean utilities, EMS, …

10h15-10h45 Pause (Visite labo – groupe 1)

10h45-12h00

Assurance qualité des résultats d’essais, d’analyses et d’étalonnages

L’accréditation ISO 17025, l’analyse de risques liée à la gestion du parc d’équipements et aux installations, les aspects métrologiques, …

12h-13h30 Déjeuner

13h30-15h00 La carte d’identité microbiologique de vos environnements

Plan d’échantillonnage, choix et validation des milieux de culture, dénombrement et identification (séquençage génomique) des souches pures, score et classement des souches.

15h00-15h30 Pause (Visite labo – groupe 2)

15h30-16h30

La validation de vos méthodes de nettoyage/désinfection

Révision annexe 1 des GMP, efficacité des biocides (EN 16615 et EN 13697), compatibilité des matériaux, validation sur souches microbiologiques de vos environnements

16h30-17h00

Comment rationnaliser et optimiser vos qualifications et validations ?

Fréquence, déviation, traçabilité, action corrective vs préventive, …

Date & Horaires

Vendredi 28 juin 2019
8h30 – 17h00

HeX Group

Porte des bâtisseurs, 145
7730 Estaimpuis
Belgium

Contact

T+32 (0)56 346 256
info@hex-group.eu

After Work

HeX vous ouvre ses portes les 7, 21 et 28 juin dès 18h00 !

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